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關(guān)于激光FDA認(rèn)證的常見(jiàn)問(wèn)題

   日期:2024-10-16 19:17:23     來(lái)源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:927    評(píng)論:0
核心提示:關(guān)于激光FDA認(rèn)證的常見(jiàn)問(wèn)題FDA在調(diào)節(jié)激光方面的作用是什么?FDA監(jiān)管醫(yī)療和非醫(yī)療激光,F(xiàn)DA可能會(huì)檢查激光產(chǎn)

關(guān)于激光FDA認(rèn)證的常見(jiàn)問(wèn)題

FDA在調(diào)節(jié)激光方面的作用是什么?

FDA監(jiān)管醫(yī)療和非醫(yī)療激光,F(xiàn)DA可能會(huì)檢查激光產(chǎn)品的制造商,并要求召回不符合聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)或有輻射安全缺陷的產(chǎn)品。該機(jī)構(gòu)還可以對(duì)激光產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,并檢查激光顯示的顯示情況,以確保公眾受到保護(hù)。激光節(jié)目的生產(chǎn)者必須告訴FDA他們計(jì)劃在哪里舉辦一個(gè)展覽,以便該機(jī)構(gòu)能夠在可能的情況下對(duì)其進(jìn)行檢查,并在需要時(shí)采取行動(dòng)。

食品和藥物管理局目前正在努力查明動(dòng)力過(guò)大的綠色激光指針和其他非法激光的制造商,并正在采取行動(dòng)防止這些不安全的產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)售。

什么是激光?

激光代表L明燈A用S模擬E使命R輻射,一種基本類(lèi)型的激光由一根裝有一對(duì)鏡子的密封管和一種由某種形式的能量激發(fā)產(chǎn)生可見(jiàn)光或不可見(jiàn)的紫外線或紅外輻射的激光介質(zhì)組成。

激光.gif

有許多不同類(lèi)型的激光,每一種使用不同類(lèi)型的激光介質(zhì)。常見(jiàn)的激光介質(zhì)包括氣體,如氬或氦和氖混合物,固體晶體,如紅寶石,液體染料或化學(xué)品。當(dāng)能量被施加到激光介質(zhì)中時(shí),它就會(huì)被激發(fā),并以光粒子(光子)的形式釋放能量。

密封管兩端的一對(duì)鏡子以一種稱(chēng)為激光束的集中流的形式反射或透射光(見(jiàn)下圖)。每個(gè)激光介質(zhì)產(chǎn)生一束獨(dú)特的波長(zhǎng)和顏色。

激光是用來(lái)干什么的?

激光用于各種用途,包括在演示中指出物體,在建筑工地和家庭中調(diào)整材料,以及由醫(yī)生進(jìn)行整容和外科手術(shù)。你每天遇到的許多物品都使用激光,包括CD和DVD播放機(jī);條形碼掃描器;牙科鉆;激光制導(dǎo)工具,如水平;以及激光指針。

為什么激光特別危險(xiǎn)?

激光的兩個(gè)特性導(dǎo)致了這種危險(xiǎn):

1.激光可以在距離激光很遠(yuǎn)的地方發(fā)出大小不增加的緊密光束,這意味著同樣程度的危險(xiǎn)可以出現(xiàn)在離激光近或遠(yuǎn)的地方。

2.眼睛可以將激光束聚焦到視網(wǎng)膜上的一個(gè)非常小而強(qiáng)烈的光斑上,這會(huì)導(dǎo)致燒傷或盲點(diǎn)。

你所說(shuō)的激光“輻射”是什么意思?它是通過(guò)身體還是引起癌癥?

有些激光以光的形式發(fā)射輻射,另一些輻射是眼睛看不見(jiàn)的,如紫外線或紅外線輻射。一般來(lái)說(shuō),激光輻射本身并不有害,在與身體的相互作用中表現(xiàn)得很像普通光。激光輻射不應(yīng)與無(wú)線電波、微波、電離x射線或放射性物質(zhì)(如鐳)的輻射混為一談。

對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),所有的激光都是合法的嗎?

沒(méi)有,有些激光嚴(yán)格用于醫(yī)療、工業(yè)或娛樂(lè)專(zhuān)業(yè)人員,只有受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)和執(zhí)照的人才能使用。

FDA要求在大多數(shù)激光產(chǎn)品上貼上標(biāo)簽,對(duì)激光輻射和其他危害發(fā)出警告,并出具一份聲明,證明激光符合FDA的安全法規(guī)。標(biāo)簽還必須說(shuō)明產(chǎn)品的功率輸出和危害類(lèi)別。消費(fèi)激光產(chǎn)品一般分為I類(lèi)、II類(lèi)和IIIa類(lèi),而用于專(zhuān)業(yè)用途的激光則可分為III b類(lèi)和IV類(lèi)。

激光的不同分類(lèi)意味著什么?

激光FDA注冊(cè)危害等級(jí)劃分:

食品和藥物管理局(FDA)承認(rèn)四種主要的激光危害類(lèi)別(一至四類(lèi)),包括三個(gè)亞類(lèi)(IIa、IIIa和IIIb)。等級(jí)越高,激光的威力就越大,如果使用不當(dāng),可能會(huì)造成嚴(yán)重危險(xiǎn)。類(lèi)別II-IV的標(biāo)簽必須包括一個(gè)警告符號(hào),說(shuō)明產(chǎn)品的類(lèi)別和輸出功率。在國(guó)際電工委員會(huì)的分類(lèi)制度下標(biāo)記的產(chǎn)品包括近似IEC等價(jià)類(lèi)。

FDA類(lèi)IEC類(lèi)激光產(chǎn)品危害產(chǎn)品實(shí)例
I1,1M被認(rèn)為是無(wú)害的。如果使用光學(xué)輔助設(shè)備,包括放大鏡、雙筒望遠(yuǎn)鏡或望遠(yuǎn)鏡,危險(xiǎn)就會(huì)增加。激光打印機(jī)
CD播放機(jī)
DVD播放機(jī)
IIa,II2,2m當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間直接觀察時(shí),危險(xiǎn)會(huì)增加。如果用光學(xué)輔助設(shè)備觀察,危險(xiǎn)會(huì)增加。條形碼掃描器
IIIA3R視功率和光束面積而定,當(dāng)直視或用肉眼直視光束時(shí),可能會(huì)有瞬間的危險(xiǎn)。如果用光學(xué)輔助設(shè)備觀察,受傷的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。激光指針
IIIB3B直射光束直接造成皮膚損傷,直視時(shí)直接造成眼損傷。激光顯示投影儀
工業(yè)激光器
研究激光器

IV4直接暴露在直射光束或反射光束下對(duì)皮膚和眼睛的危害;也可能造成火災(zāi)危險(xiǎn)。激光顯示投影儀
工業(yè)激光器
研究激光器
眼科手術(shù)或皮膚治療用醫(yī)療設(shè)備激光器

什么是激光指針?

激光指針是用來(lái)指出物體或位置的工具,在FDA法規(guī)中被定義為“測(cè)量、水準(zhǔn)和校準(zhǔn)激光產(chǎn)品”。它們通常在講座和天文學(xué)演講中使用,與精神水平和手工工具相結(jié)合的激光指針也非常受歡迎。近年來(lái),激光指針已經(jīng)很容易獲得,并且通常在硬件、寵物、愛(ài)好和辦公用品商店銷(xiāo)售。

激光指針安全嗎?

如果使用得當(dāng),如果激光指針滿(mǎn)足激光功率限制,則風(fēng)險(xiǎn)最小。當(dāng)激光指針被對(duì)準(zhǔn)眼睛或當(dāng)作玩具處理時(shí),就會(huì)被誤用。從激光指針瞄準(zhǔn)眼睛的光能可能比直視太陽(yáng)更有害。此外,針對(duì)駕駛汽車(chē)或操作其他機(jī)械的人的明亮光束所產(chǎn)生的驚人效果可能會(huì)造成嚴(yán)重的事故。

FDA對(duì)各種可能被不安全使用的激光產(chǎn)品的供應(yīng)增加表示關(guān)注,綠、藍(lán)、紫激光指針特別令人關(guān)注。雖然這些激光指針有合法的用途,但如果不負(fù)責(zé)任地使用,它們可能會(huì)變得更加強(qiáng)大和不安全。

激光的亮度能很好地反映它的威力和對(duì)眼睛的危害嗎?

沒(méi)有,永遠(yuǎn)不要假設(shè)激光束的顏色亮度表示其功率。在明亮的環(huán)境中(無(wú)論是室內(nèi)還是室外),來(lái)自強(qiáng)激光的光束的亮度或亮度可能與弱激光的光束相同。例如,在下面的照片中,綠色激光束看起來(lái)比紅色亮得多,比藍(lán)色亮得多。

這些實(shí)際上都是同等功率的激光,而這三種激光在觀察光束時(shí)都會(huì)造成同樣的眼睛危險(xiǎn)。如果你看到一束明亮的藍(lán)色或紫色激光束,其亮度與綠色激光相似,你可以安全地假設(shè)藍(lán)色/紫色激光的強(qiáng)度要大得多,直接觀察光束會(huì)對(duì)眼睛造成嚴(yán)重和立即的損害。

Laser-Pointer-Color-Comparison.jpg

一般來(lái)說(shuō),你不應(yīng)該直接觀察任何激光束。

激光指針的正確用途是什么?

記住,激光指針不是玩具,它們只應(yīng)該由成年人使用,或者在成年人的監(jiān)督下使用。

1.永遠(yuǎn)不要用激光指針瞄準(zhǔn)任何人。

2.只有當(dāng)你用激光指針指向附近的物體時(shí),才能激活它。

3.不要給你的孩子買(mǎi)激光指針,激光不是玩具。

4.在購(gòu)買(mǎi)激光指針之前,請(qǐng)確保它在標(biāo)簽上有以下信息:

a、符合“聯(lián)邦條例法典”第21章的聲明

b、制造商或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱(chēng)和制造日期

c、避免暴露在激光輻射下的警告

d、從I級(jí)到IIIa級(jí),第IIIb類(lèi)和IV類(lèi)產(chǎn)品只應(yīng)由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的個(gè)人使用,并在合法需要這些高性能產(chǎn)品的應(yīng)用中使用。

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本文來(lái)源: http://bqlw.net/zs/202011/ccaa_11144.html

 
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