ISO9000:2015認(rèn)證審核各條款對(duì)應(yīng)的重點(diǎn)

新版9001認(rèn)證時(shí)的審核問(wèn)題及注意事項(xiàng)

管理層：

　　1. 有無(wú)建立及保持質(zhì)量手冊(cè)？

　　2. 有無(wú)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足客戶(hù)要求及法規(guī)要求的重要性？

　　3. 有無(wú)制定質(zhì)量方針？

　　4. 質(zhì)量方針是否包括以下承諾；滿(mǎn)足要求，持續(xù)改善？

　　5. 質(zhì)量方針是否提供目標(biāo)框架？

　　6. 質(zhì)量方針是否進(jìn)行宣導(dǎo)？

　　7. 有無(wú)在各相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？

　　8. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否一致？

　　9. 質(zhì)量目標(biāo)是否可量化？

　　10. 有無(wú)規(guī)定組織職責(zé)？

　　11. 有無(wú)指定管理者代表并明確其職責(zé)？

　　12. 有無(wú)對(duì)質(zhì)量意識(shí)職責(zé)，系統(tǒng)有效性等溝通？

　　13. 溝通過(guò)程是否監(jiān)控？效果是否有效？

　　14. 溝通無(wú)效時(shí)是否采取改善對(duì)策？

　　15. 有無(wú)監(jiān)測(cè)客戶(hù)滿(mǎn)意度？

　　16. 有無(wú)利用所獲信息進(jìn)行分析與改善？

　　17. 有無(wú)實(shí)施內(nèi)部審核？

　　18. 審核策劃安排是否合理？

　　19. 審核準(zhǔn)則、范圍、頻次方法是否界定？

　　20. 是否保持客觀、公正、獨(dú)立性？

　　21. 審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對(duì)策？

　　22. 有無(wú)追蹤不合格的改善情況？

　　23. 有無(wú)對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行總結(jié)？

　　24. 未達(dá)到預(yù)期目的時(shí)是否采取適當(dāng)措施？

　　25. 有無(wú)按要求作管理審查并保留記錄？

　　26. 審查輸入是否完整？

　　27. 有無(wú)審查輸出是否包括資源需求及改善決議？

　　28. 持續(xù)改善有無(wú)策劃并實(shí)施？

　　29. 有無(wú)提供充分資源？

　　文件資料的控制：

　　1. 文件發(fā)布前是否經(jīng)核準(zhǔn)？

　　2. 適當(dāng)時(shí)候有無(wú)評(píng)審更新文件？

　　3. 文件更新是否再次經(jīng)批準(zhǔn)？

　　4. 所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管？

　　5. 文件分發(fā)有地控制？

　　6. 相關(guān)人員是否均持有文件？

　　7. 各部使用文件是否為受控文件目為最新版本？

　　8. 文件是否清晰可讀？

　　9. 作廢文件是否可防止非預(yù)期使用？

　　10. 外來(lái)文件有無(wú)識(shí)別？

　　11. 外來(lái)文件的分發(fā)是否進(jìn)行控制？

　　12. 文件控制的過(guò)程有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　13. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無(wú)采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/p>

　　14. 記錄的管理程序是否文件化？

　　15. 所有質(zhì)量記錄的保存期限有無(wú)規(guī)定？

　　16. 質(zhì)量記錄是否易于識(shí)別、檢索？

　　17. 記錄的保存過(guò)程有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　18. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無(wú)采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/p>

　　人事行政部：

　　1. 有無(wú)確定影響質(zhì)量的人員所需能力？

　　2. 該等人員是否能勝任工作？

　　3. 該等人員是否具備應(yīng)有的質(zhì)量意識(shí)？

　　4. 有無(wú)按規(guī)定提供培訓(xùn)以提升該等人員的能力？

　　5. 培訓(xùn)的有效性有無(wú)評(píng)價(jià)？

　　6. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無(wú)采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/p>

　　7. 該等人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷記錄是否保留？

　　8. 是否資源充分？

　　廠務(wù)：

　　1. 有無(wú)確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施？

　　2. 有無(wú)提供維護(hù)該等設(shè)施的辦法？

　　3. 有無(wú)實(shí)施維護(hù)？

　　4. 特殊工種人員有無(wú)合法上崗資格證？

　　5. 設(shè)施的保養(yǎng)維修過(guò)程有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　6. 未達(dá)到預(yù)期目的有無(wú)采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/p>

　　7. 有無(wú)擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃？

　　8. 質(zhì)量計(jì)劃有無(wú)確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)？

　　9. 過(guò)程、文件、資源的要求是否確定？

　　10. 所需的驗(yàn)證活動(dòng)及記錄有無(wú)確定？

　　11. 采購(gòu)產(chǎn)品有無(wú)按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)？

　　12. 檢驗(yàn)用器具有無(wú)在校正有效期？

　　13. 符合的證據(jù)是否保留？

　　14. 有無(wú)對(duì)進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄？

　　15. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員？

　　16. 緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？

　　17. 進(jìn)料不合格是否被識(shí)別以防止誤用？

　　18. 進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？

　　19. 糾正后的來(lái)檢是否重檢？

　　20. 有無(wú)按規(guī)定對(duì)進(jìn)料不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？

　　21. 有無(wú)對(duì)來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？

　　22. 來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　23. 有無(wú)按規(guī)定實(shí)施制程檢驗(yàn)？

　　24. 檢驗(yàn)用器具有無(wú)在校正有效期？

　　25. 符合的證據(jù)是否保留？

　　26. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員？

　　27. 制程不合格是否被識(shí)別以防止誤用？

　　28. 制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留？

　　29. 有無(wú)對(duì)制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄？

　　30. 糾正后的重成品是否重檢？

　　31. 有無(wú)按規(guī)定對(duì)不制程不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？

　　32. 有無(wú)對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？

　　33. 制程檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　34. 有無(wú)按規(guī)定實(shí)施最終成品檢驗(yàn)？

　　35. 成品不合格是否被識(shí)別以防止誤用？

　　36. 成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？

　　37. 有無(wú)對(duì)成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄？

　　38. 糾正后的成品是否重檢？

　　39. 有無(wú)按規(guī)定對(duì)成品不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施？

　　40. 有無(wú)對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？

　　41. 顧客報(bào)怨等其他異常有無(wú)實(shí)施糾正和預(yù)防措施？

　　42. 檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　43. 有無(wú)確定所需的測(cè)量裝置？

　　44. 有無(wú)按規(guī)定周期實(shí)施校準(zhǔn)并記錄？

　　45. 是否可追溯用？

　　46. 內(nèi)部校準(zhǔn)有無(wú)作業(yè)指導(dǎo)？

　　47. 校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識(shí)別？

　　48. 有無(wú)防止失效的調(diào)整？

　　49. 測(cè)量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)？

　　50. 失效時(shí)有無(wú)對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估？

　　51. 有無(wú)對(duì)該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施？

　　52. 測(cè)測(cè)軟軟有無(wú)實(shí)施能力確認(rèn)？

　　53. 儀器校正的過(guò)程有無(wú)監(jiān)測(cè)？

　　ISO新版審核銷(xiāo)售及售后服務(wù)：

　　1. 顧客要求有無(wú)確定？

　　2. 顧客要求在接受前是否經(jīng)評(píng)審并記錄？

　　3. 對(duì)顧客做出滿(mǎn)足要求的承諾是否有依據(jù)？

　　4. 是否確實(shí)滿(mǎn)足顧客要求？

　　5. 要求變更時(shí)是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員？

　　6. 有無(wú)就業(yè)務(wù)上的問(wèn)題隨時(shí)保持與顧客的溝通？

　　7. 與顧客的溝通的過(guò)程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？

　　8. 是否定期對(duì)顧客的滿(mǎn)意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄？

　　9. 有無(wú)對(duì)顧客的滿(mǎn)意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？

　　采購(gòu)：

　　1. 采購(gòu)文件是否說(shuō)明擬購(gòu)的產(chǎn)品？

　　2. 當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在采購(gòu)文件中注明如何進(jìn)行？

　　3. 采購(gòu)產(chǎn)品是否符合采購(gòu)要求？

　　4. 有無(wú)制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？

　　5. 是否有能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商？

　　6. 供應(yīng)商績(jī)效有無(wú)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？

　　7. 采購(gòu)過(guò)程的有效性有無(wú)進(jìn)行監(jiān)測(cè)？

　　生產(chǎn)：

　　1. 質(zhì)量計(jì)劃有無(wú)包括所有影響質(zhì)量的制程？

　　2. 各制程有無(wú)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？

　　3. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容是否完整？

　　4. 有無(wú)表述產(chǎn)品特性的信息？

　　5. 是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備？

　　6. 各項(xiàng)制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃或程序規(guī)定？

　　7. 有無(wú)按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控？

　　8. 特殊制程有無(wú)進(jìn)行確認(rèn)？

　　9. 工作環(huán)境是否合適？

　　10. 生產(chǎn)及交付階段有否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

　　11. 是否符合追溯的要求？

　　12. 有無(wú)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持？

　　13. 有無(wú)對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法？

　　14. 有無(wú)對(duì)所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)？

　　15. 有無(wú)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)？

　　16. 有無(wú)明確的維護(hù)方法？

　　倉(cāng)庫(kù)：

　　1. 有無(wú)規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守？

　　2. 有無(wú)使用指定的儲(chǔ)存場(chǎng)所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？

　　3. 有無(wú)規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守？

　　4. 有無(wú)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

　　5. 儲(chǔ)存下的產(chǎn)品有無(wú)防護(hù)？措施是否適當(dāng)？

　　6. 有無(wú)建立確保及時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行？

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